рег. №: ЛП-(002045)-(РГ-RU) от 28.03.23 - Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-004298
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирокром®
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от возраста разовая доза составляет 100-200 мг, частота применения - 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.
При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
Беременным и кормящим
С осторожностью применять в I триместре беременности. Накопленный опыт по применению кромоглициевой кислоты при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Применять при беременности только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.
Неизвестно, выделяется ли кромоглициевая кислота с грудным молоком у человека, однако на основании физико-химических свойств амброксола можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромоглициевой кислоты оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Пожилым
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Особые указания
Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте; детский возраст до 2 лет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь.
Прочие: боли в суставах; крайне редко - аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Сочетанное применение с ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание абсорбция из ЖКТ низкая (менее 1 % дозы), однако плазменный клиренс высокий и составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.
Показания активных веществ препарата Мирокром®
Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.
НЯК (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК, ООО (Россия)
Произведено:
ОХФК, ЗАО (Россия)
Код ATX: A07EB01 (Кромоглициевая кислота)
Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Инструкция к препарату Мирокром Капсулы 100мг №20 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль
https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции
Проверено специалистом
Ольга Сафронова, фармацевт (стаж 23 года)
Мирокром Капсулы 100мг №20 вопросы
Мирокром Капсулы 100мг №20 отзывы
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002045)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"Страна: РоссияДата получения: 2023-03-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Этот товар купили менее 10 раз
Через Telegram
.184_185.webp "Аналог Мирокром: Кромоспир")
