Лориста Н 100 Инструкция по применению
Код ATX
C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками
Действующее вещество
Гидрохлоротиазид + Лозартан*(Hydrochlorothiazidum + Losartanum*)
Показания к применению
Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной); снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации, производным сульфонамида; рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия; тяжелое нарушение функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью); обструктивные заболевания желчевыводящих путей; холестаз; рефрактерная гипонатриемия; симптоматическая гиперурикемия и/или подагра; тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин); одновременное применение с ЛС, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией (см. «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»); анурия; дегидратация; трудноконтролируемый сахарный диабет; болезнь Аддисона; первичный гиперальдостеронизм; применение у женщин репродуктивного возраста, планирующих беременность; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты
Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных реакций, определенной в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).В клинических исследованиях побочных реакций, связанных с комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.В контролируемых клинических исследованиях при лечении эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации.Со стороны нервной системы: частота неизвестна — дизгевзия.Со стороны сосудов: частота неизвестна — дозозависимый ортостатический эффект.Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная форма системной красной волчанки.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.Кроме того, при применении комбинации гидрохлоротиазид + лозартан могут наблюдаться следующие побочные реакции, отмеченные при применении каждого из компонентов по отдельности.ЛозартанСо стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, болезнь Шенлейна-Геноха, экхимоз, гемолиз; частота неизвестна — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других ЛС, включая ингибиторы АПФ.Со стороны обмена веществ и нарушение питания: нечасто — анорексия, подагра.Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, синкопальные состояния.Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, звон в ушах.Со стороны сердца: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).Со стороны сосудов: нечасто — васкулит.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечасто — ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность дыхательных путей.Со стороны органов пищеварения: часто — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто — запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость.Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, повышенное потоотделение.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные судороги, боль в спине, нижних конечностях, миалгия; нечасто — боль в верхних конечностях, отечность суставов, боль в области коленных, плечевых суставов, боль в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна — рабдомиолиз.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, боль в груди; нечасто — отечность лица, периферические отеки, лихорадка; частота неизвестна — гриппоподобные симптомы, слабость.Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и Hb, гипогликемия; нечасто — незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина; частота неизвестна — гипонатриемия.ГидрохлоротиазидСо стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.Со стороны обмена веществ и нарушение питания: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.Нарушения психики: нечасто — бессонница.Со стороны нервной системы: часто — головная боль.Со стороны органа зрения: нечасто — временное снижение остроты зрения, ксантопсия.Со стороны сосудов: нечасто — некротический васкулит, кожный васкулит.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.Со стороны органов пищеварения: нечасто — сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — лихорадка, головокружение.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI50.1 Левожелудочковая недостаточность
