Амбробене Стоптуссин Инструкция по применению
Амбробене СТОПТУССИН
Капли д/приема внутрь 4 мг+100 мг/1 мл: фл. 10 мл с капельн.
рег. №: П N012577/01 от 02.06.11 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 29.06.20
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене СТОПТУССИН
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
1 мл 1 фл.
бутамирата дигидроцитрат 4 мг 40 мг
гвайфенезин 100 мг 1 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием
Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство+противокашлевое средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу подбирают в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение комбинации бутамират + гвайфенезин в I триместре беременности; с осторожностью следует применять данную комбинацию во II и III триместрах беременности.
Применение комбинации бутамират + гвайфенезин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Детям
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Комбинацию бутамират + гвайфенезин следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.
Данную комбинацию не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Во время курса лечения комбинацией бутамират + гвайфенезин следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения комбинации бутамират + гвайфенезин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; миастения; детский возраст до 6 месяцев; I триместр беременности.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - уролитиаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - кожная сыпь.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница.
Взаимодействие с другими препаратами
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие этанола, снотворных, седативных средств и общих анестетиков на ЦНС; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилинминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому применение комбинации, содержащей гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Фармакологическое действие
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) с мочой и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 - 1 ч.
Показания активных веществ препарата Амбробене СТОПТУССИН
Сухой, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)
Произведено:
TEVA Czech Industries, s.r.o. (Чешская Республика)
Код ATX: R05FB02 (Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами)
Активные вещества
гвайфенезин (guaifenesin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
бутамират (butamirate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
