Экталуст Таблетки п/о 10мг №28

Экталуст Таблетки п/о 10мг №28 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Условия отпуска из аптек
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Экталуст®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002249 от 25.09.13 - Действующее

Дата перерегистрации: 26.09.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экталуст®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от почти белого до светло-желтого цвета.

1 таб.

монтелукаст натрия 10.4 мг,

 что соответствует содержанию монтелукаста 10 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, маннитол - 78 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый - 6 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.025 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 0.75 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Фармако-терапевтическая группа: Лейкотриеновых рецепторов антагонист

Показания препарата Экталуст®

длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

лечение "аспириновой" астмы;

профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.

Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таб.(10 мг)/сут.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Назначение препарата Экталуст® одновременно с другими видами лечения астмы

Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 15 лет.

Условия хранения препарата Экталуст®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Экталуст®

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Побочные эффекты

В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста. сопоставима с таковой для плацебо:.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - 0.01%).

Нарушения психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). тремор.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <0.01%).

Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в т.ч. средний).

Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности печеночных трансаминаз в крови АЛТ, ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <0.01%).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

Код ATX: R03DC03 (Монтелукаст)

Активное вещество: монтелукаст (montelukast)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ