Ферлатум Фол Р-р д/приёма внутрь 15мл №10 Инструкция по применению
Ферлатум Фол
Р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл и порошок 0.235 мг/100 мг: фл. с колпачком-контейнером 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-004031/07 от 21.11.07 - Бессрочно
Дата переоформления: 02.02.23
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферлатум Фол
Раствор для приема внутрь.
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.
1 фл.
железа протеин сукцинилат 800 мг,
что соответствует содержанию Fe3+ 40 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.
Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).
100 мг
кальция фолината пентагидрат 235 мкг,
что соответствует содержанию кальция фолината 200 мкг
или соответствует содержанию фолиновой кислоты 185 мкг
Вспомогательные вещества: маннитол.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Железа препарат
Способ применения и дозы
Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.
Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.
Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).
Беременным для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона/сут в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Беременным и кормящим
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при циррозе печени.
Особые указания
Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.
Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Противопоказания
гемохроматоз;
нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
хронический панкреатит;
цирроз печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Побочные эффекты
Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.
Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.
Условия хранения препарата Ферлатум Фол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ферлатум Фол
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата Ферлатум Фол
лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO, S.p.A. (Италия)
Произведено:
ITALFARMACO, S.A. (Испания) или ABC FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия)
Выпускающий контроль качества:
ITALFARMACO, S.A. (Испания)
Контакты для обращений:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А. (Италия)
Код ATX: B03AB09 (Железа протеин сукцинилат)
Активные вещества
железа протеин сукцинилат (iron proteinsuccinylate) Iph Итальянская Фармакопея
кальция фолинат (calcium folinate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
