Пангрол Капсулы 25000ЕД №50 Инструкция по применению
Код ATX
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Действующее вещество
Панкреатин(Pancreatinum)
Состав
Капсулы кишечнорастворимые1 капс.содержимое капсулы— мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойядро:активное вещество:панкреатин— 356,1 мг с минимальной активностью:липазы25000 ЕДамилазы22500 ЕДпротеазы1250 ЕДвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия— 11,87 мг; МКЦ— 19,77 мг; масло касторовое гидрированное— 3,96 мг; кремния диоксид коллоидный безводный— 1,97 мг; магния стеарат— 1,97 мгоболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия— 57,9 мг; триэтилцитрат— 5,82 мг; эмульсия симетикона 30 % (сухая масса)— 0,036 мг; тальк— 11,63 мгкапсула (корпус): желатин— 65,4 мг; титана диоксид (Е171)— 0,3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,3 мг; краситель железа оксид красный (Е172)— 0,02 мгкапсула (крышечка): желатин— 42,9 мг; титана диоксид (Е171)— 0,8 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104)— 0,3 мг; индигокармин (Е132)— 0,003 мг
Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 1–2 капс. препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.Применение при муковисцидозеДоза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Особые указания
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Противопоказания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:хронический панкреатит;муковисцидоз;рак поджелудочной железы;состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);сужение протока поджелудочной железы, например из-за опухоли или желчных камней;синдром Швахмана-Даймонда;подострый панкреатит;другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника0употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Передозировка
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Условия хранения
Без рецепта.
Срок годности
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Выпускающий контроль. Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег, 125, 12489, Берлин, Германия.Адрес для предъявления претензий. 123317, Москва, Пресненская набережная, 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.Тел.: (495) 785-01-00; факс (495) 785-01-01.
Взаимодействие с другими препаратами
Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Клинико-фармакологическая группа
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Фармакокинетика
Действующим веществом препарата Пангрол® 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железыE84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK30 ДиспепсияK59.1 Функциональная диареяK59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненноеK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненнаяK87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубрикахK91.1 Синдромы оперированного желудкаK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяK94* Диагностика заболеваний ЖКТR14 Метеоризм и родственные состоянияT66 Неуточненные эффекты излученияZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питанииZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Производитель
Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии «Eurand Minitabs® Technology.
