ПланиЖенс Лакто Таблетки п/о 75мкг №28 Инструкция по применению
ПланиЖенс® лакто
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-007067 от 04.06.21 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПланиЖенс® лакто
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
дезогестрел 0.075 мг
Вспомогательные вещества: малтитол - 35 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, коповидон (коллидон VA64) - 2 мг, бутилгидрокситолуол - 0.08 мг, натрия стеарилфумарат - 1.445 мг, макрогол 4000 - 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 28 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 0.625 мг, макрогол 4000 - 0.17 мг, титана диоксид - 0.17 мг, тальк - 0.035 мг.
28 шт. - банки (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пленка.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пленка.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пленка.
Клинико-фармакологическая группа: Контрацептивный препарат (эстроген+гестаген)
Фармако-терапевтическая группа: Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 75 мкг/сут по специальной схеме.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности.
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации показателей функции печени), а также при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе.
Особые указания
Перед применением дезогестрела следует тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Несмотря на регулярный прием дезогестрела, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептивного средства. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.
У пациенток с большой массой тела контрацептивное действие дезогестрела менее эффективно.
Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезогестрелу; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы); кровотечение из влагалища неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: стойкая артериальная гипертензия; длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе).
Побочные эффекты
Со стороны психики: часто - изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто - непереносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне; нечасто - алопеция; редко - кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Со стороны репродуктивной системы: часто - болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея; нечасто - дисменорея, киста яичника, вагинит; редко - выделения из молочных желез, эктопическая беременность.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - утомляемость.
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармакокинетика
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Css в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
Этоногестрел выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата ПланиЖенс® лакто
Контрацепция.
Реклама
anaferon
AD
Перейти на сайт
NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, ОOO (Россия)
Код ATX: G03AC09 (Дезогестрел)
Активное вещество: дезогестрел (desogestrel)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
