Симпас Таблетки п/о 1г №100

Симпас Таблетки п/о 1г №100 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Симпас

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001367 от 16.12.11 - Действующее

Дата переоформления: 19.01.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симпас

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, капсуловидные; на изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.

натрия аминосалицилата дигидрат 1 г

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 114 мг, сорбитол - 36 мг, коповидон - 8 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-Из - 100 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 75.25 мг, титана диоксид - 7.05 мг, тальк - 6.3 мг, триэтилцитрат - 7.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия гидрокарбонат - 1.7 мг, железа оксид красный - 0.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг).

50 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Детям

Применяется по показаниям у детей.

Пожилым

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Противопоказания

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Побочные эффекты

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания активных веществ препарата Симпас

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Реклама

rengalin

AD

NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING.

Перейти на сайт

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Произведено:

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Упаковано:

Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, ООО (Россия) или ИНТЕРФАРМА, ООО (Россия)

Код ATX: J04AA02 (Натрия аминосалицилат)

Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)

USP Фармакопея США