Вакцина клещ. энцефалита Ампулы 1мл №5 + р-ль

Вакцина клещ. энцефалита Ампулы 1мл №5 + р-ль Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 0.5 мл или 1 мл или фл. 50 шт.

рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 - Бессрочно

Дата переоформления: 27.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичный; приложенный растворитель - гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета; при встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

1 доза (0.5 мл)

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин - 250 мкг (стабилизатор), сахароза - 37.5 мг (стабилизатор), желатин - 5 мг (формообразователь), натрия хлорид - 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан - 0.06 мг.

Растворитель: алюминия гидроксида гель.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 0.65 мл 1 шт.) - пачки картонные (5 комплектов).

1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1.2 мл 1 шт.) - пачки картонные (5 комплектов).

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности.

Детям

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Побочные эффекты

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Взаимодействие с другими препаратами

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания активных веществ препарата Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, ФГБНУ (Россия)

Код ATX: J07BA01 (Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея