Хонсат Р-р д/инъекций 10% 2мл №5

Хонсат Р-р д/инъекций 10% 2мл №5 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Хонсат®

Р-р д/в/м введения 100 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003946 от 08.11.16 - Действующее

Дата переоформления: 09.11.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хонсат®

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

1 амп.

хондроитина сульфат натрия ( в пересчете на сухое вещество) 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, 1M раствор натрия гидроксида - до 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани

Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилым

Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна - рвота.

Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Показания активных веществ препарата Хонсат®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

МЕДИМЭКС, ООО (Россия)

Произведено:

ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат)

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея