Петеха Таблетки п/о 250мг №100 в Долгопрудном

Петеха Таблетки п/о 250мг №100 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Петеха

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 100 шт.

рег. №: П N014968/01 от 15.05.09 - Отмена гос. регистрации

Дата переоформления: 11.09.12

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Петеха

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с насечкой на одной стороне.

1 таб.

протионамид 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 81.4 мг, кополивидон - 4.3 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.3 мг, кросповидон - 8.6 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5.4 мг, титана диоксид - 1.3 мг, желто-оранжевый S - 1.1 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 2.4 мг.

100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Способ применения и дозы

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза/сут. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще назначают по 250 мг 2 раза/сут). Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сутки.

Беременным и кормящим

Протионамид нельзя применять во время беременности и в период лактации.

Детям

Детям назначают из расчета 10—20 мг/кг массы тела в сут.

Пожилым

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаше назначают по 0.25 г 2 раза/сут).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при циррозе, гепатите.

Особые указания

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний возбуждения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность расстройств психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфотазы. У диабетиков необходим контроль уровня сахара в крови.

Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как предвестник необходимой отмены препарата.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

острый гастрит;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенный колит;

острый гепатит;

цирроз печени;

хронический алкоголизм.

Побочные эффекты

Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Со стороны эндокринной системы: иногда наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, нарушения концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов на ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к усилению возбуждающего эффекта на центральную нервную систему.

В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление разрушения в организме других препаратов, например, изониазида или барбитуратов.

Условия хранения препарата Петеха

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Петеха

Срок годности — 5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Противотуберкулезное средство II ряда, действует бактериостатически, блокирует синтез болевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая Cmax препарата в плазме крови через 2—3 ч после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15—20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания препарата Петеха

лечение всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Произведено:

FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Продвижение на территории РФ:

СВИЧ, ООО (Россия)

Код ATX: J04AD01 (Протионамид)

Активное вещество: протионамид (protionamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Инструкция к препарату Петеха Таблетки п/о 250мг №100 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)