Гидреа Капсулы 500мг №100 в Домодедово

Гидреа Капсулы 500мг №100 Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Клинико-фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Код ATX

L01XX05 (Гидроксикарбамид)

Действующее вещество

гидроксикарбамид (hydroxycarbamide)

Показания к применению

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные; крышечка: зеленая матовая; корпус: бледно-розовый матовый; на капсуле имеется надпись черного цвета "BMS 303"; содержимое капсулы - порошок или уплотненная масса белого цвета.

1 капс.

гидроксикарбамид       500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.8 мг, лактозы моногидрат - 42.2 мг, натрия гидрофосфат - 36 мг, магния стеарат - 9 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 93.743 мг, титана диоксид - 2.016 мг, краситель железа оксид красный - 0.115 мг, краситель железа оксид желтый - 0.11 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 - 0.017 мг.

Состав чернил для надписи: краситель железа оксид черный, бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг: 20 шт.

рег. №: П N015766/01 от 09.06.09 - Бессрочно

Дата переоформления: 30.08.23

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Беременным и кормящим

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Пожилым

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Противопоказания

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие: повышение температуры, озноб.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, GmbH (Германия)

Произведено:

Latina, S.p.A. (Италия)

Инструкция к препарату Гидреа Капсулы 500мг №100 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)