Цетиризин Инструкция по применению
Код ATX
R06AE07 Цетиризин
Действующее вещество
Цетиризин*(Cetirizinum*)
Показания к применению
Для облегчения назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); симптомов поллиноза (сенная лихорадка); симптомов крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической), других аллергических дерматозов, в т.ч. аллергического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями, у взрослых и детей с 6 мес (в виде капель) или с 6 лет (в виде таблеток).Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин); возраст до 6 мес (для лекарственной формы капли, ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения цетиризина); возраст до 6 лет (для лекарственной формы таблетки); беременность.
Побочные эффекты
Данные, полученные в клинических исследованияхРезультаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость— 1,63 и 0,95%.Со стороны нервной системы: головокружение— 1,1 и 0,98%; головная боль— 7,42 и 8%.Со стороны ЖКТ: боль в животе— 0,98 и 1,08%; сухость во рту— 2,09 и 0,82%; тошнота— 1,07 и 1,14%.Со стороны психики: сонливость— 9,63 и 5%.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит— 1,29 и 1,34%.Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).Со стороны ЖКТ: диарея— 1 и 0,6%.Со стороны психики: сонливость— 1,8 и 1,4%.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит— 1,4 и 1,1%.Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость— 1 и 0,3%.Опыт пострегистрациониого примененияПомимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко— тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности; очень редко— анафилактический шок.Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна— повышение аппетита.Со стороны психики: нечасто— возбуждение; редко— агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко— тик; частота неизвестна— суицидальные идеи.Со стороны нервной системы: нечасто— парестезии; редко— судороги; очень редко— извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна— нарушение памяти, в т.ч. амнезия.Со стороны органа зрения: очень редко— нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.Со стороны органов слуха: частота неизвестна— вертиго.Со стороны ССС: редко— тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: нечасто— диарея.Гепатобилиарные расстройства: редко— изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).Со стороны кожи: нечасто— сыпь, зуд; редко— крапивница; очень редко— ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко— дизурия, энурез; частота неизвестна— задержка мочи.Общие расстройства: нечасто— астения, недомогание; редко— периферические отеки.Исследования: редко— повышение массы тела.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003546)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-10-31
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001206)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-09-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001024)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005451
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-04-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001335
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
Дата получения: 2011-12-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008652
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ВИТА ЛАЙН" (ООО "ВИТА ЛАЙН")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-11-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001117)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-08-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000972)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008209
Владелец регистрационного удостоверения: Хербион Пакистан Прайвет Лимитед
Страна: Пакистан
Дата получения: 2022-05-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000661)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
Страна: Польша
Дата получения: 2022-04-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007935
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-03-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000582)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-02-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000427)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-11-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007588
Владелец регистрационного удостоверения: АО "ФОРП"
Страна: Россия
Дата получения: 2021-11-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007466
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"
Страна: Россия
Дата получения: 2021-10-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007138
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй" (ООО "Брайт Вэй")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-06-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006099
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Кировская фармацевтическая фабрика"
Страна: Россия
Дата получения: 2020-02-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005901
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-11-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-005501
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2019-04-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001055
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д.
Страна: Словения
Дата получения: 2012-02-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001317
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна: Израиль
Дата получения: 2011-12-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001670
Владелец регистрационного удостоверения: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Страна: Республика Северная Македония
Дата получения: 2011-10-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000065
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д.
Страна: Словения
Дата получения: 2010-03-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000215
Владелец регистрационного удостоверения: Актавис Групп ПТС ехф
Страна: Исландия
Дата получения: 2010-03-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-000833/10
Владелец регистрационного удостоверения: АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС"
Страна: Россия
Дата получения: 2010-02-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
