Инспра Инструкция по применению
Код ATX
C03DA04 Эплеренон
Действующее вещество
Эплеренон*(Eplerenonum*)
Показания к применению
Изменение дозы
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:эплеренон25 мг50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 35,7/71,4 мг; МКЦ— 15,375/30,75 мг; кроскармеллоза натрия— 4,25/8,5 мг; гипромеллоза— 2,55/5,1 мг; натрия лаурилсульфат— 0,85/1,7 мг; тальк— 0,85/1,7 мг; магния стеарат— 0,425/0,85 мгоболочка пленочная: Opadry желтый YS-1-12524-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный)
Способ применения и дозы
Внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата Инспра®.Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг.ИМЛечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. таблицу 1). Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки.ХСН II ФК по классификации NYHAЛечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. таблицу 1). Максимальная суточная доза составляет 50 мг. После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови до или более 6 ммоль/л терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда концентрация калия в сыворотке крови составит <5 ммоль/л.Общие рекомендацииКонцентрацию калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата Инспра®, в течение 1-й нед и через 1 мес после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.Пожилые пациенты. Коррекция стартовой дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. таблицу 1, а также «Особые указания» и «Противопоказания», С осторожностью).Нарушение функции почек. Коррекция начальной дозы у больных с легким нарушением функции почек не требуется. Степень гиперкалиемии увеличивается при ухудшении функции почек. Рекомендуется периодически определять содержание калия в сыворотке крови (см. таблицу 1, а также «Особые указания»). Препарат Инспра® не удаляется при гемодиализе. У пациентов с ХСН II ФК по классификации NYHA и нарушениями функции почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) следует начать терапию с дозы 25 мг через день с последующей коррекцией дозы в зависимости от концентрации калия в сыворотке крови (см. таблицу 1). У пациентов с тяжелой недостаточностью функции ночек (Cl креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. «Противопоказания»). Опыта применения препарата Инспра® у пациентов с сердечной недостаточностью после перенесенного ИМ и Cl креатинина <50 мл/мин нет. Следует с осторожностью применять препарат Инспра® у таких пациентов (см. «Противопоказания», С осторожностью). У пациентов с Cl креатинина <50 мл/мин применение препарата Инспра® в дозе выше 25 мг 1 раз в сутки не исследовалось (см. «Особые указания»).Нарушение функции печени. Коррекция начальной дозы у больных с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких больных, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов (см. «Особые указания»). Применение препарата Инспра® у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.Сопутствующая терапия. При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на CYP3А4, например эритромицина, саквинавира, амиодарона, дилтиазема, верапамила и флуконазола, лечение препаратом Инспра® можно начать с дозы 25 мг 1 раз в сутки, при этом доза последнего не должна превышать 25 мг 1 раз в сутки (см. «Взаимодействие»).Таблица 1Подбор дозы после начала лечения
Побочные эффекты
Доза остается прежней
Передозировка
C 25 мг через день до 25 мг 1 раз в сутки
Срок годности
Действие
Условия отпуска из аптек
Концентрация калия в сыворотке крови, ммоль/л
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое.
Фармакокинетика
Увеличение дозы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I21 Острый инфаркт миокардаI25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокардаI50.0 Застойная сердечная недостаточностьI50.1 Левожелудочковая недостаточность
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-004052/10
Владелец регистрационного удостоверения: Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи
Страна: США
Дата получения: 2010-05-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
