Милдроксин в Саратове

Милдроксин Инструкция по применению

• Код ATX
• Действующее вещество
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Действующее вещество

Мельдоний*(Meldonium)

Показания к применению

сниженная работоспособность;умственные и физические перегрузки.

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:мельдония дигидрат250 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеараткапсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171); желатин

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг: твердые, желатиновые, размером №1, белого цвета.Содержимое капсул— белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Способ применения и дозы

Внутрь.Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.Курс лечения— 10–14 дней.При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Побочные эффекты

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (</10 000); частота неизвестна— по имеющимся данным частоту оценить невозможно.Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна— эозинофилия.Со стороны иммунной системы: часто— аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).Со стороны сердца: очень редко— тахикардия.Со стороны сосудов: очень редко— снижение АД.Со стороны ЖКТ: часто— диспептические явления.Со стороны нервной системы: часто— головные боли; частота неизвестна— возбуждение.Общие нарушения: частота неизвестна— общая слабость.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, ангиопротективное, антигипоксическое, кардиопротективное.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС— повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам, Милдронат® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3–6ч и зависит от дозы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузкиZ73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.Тел.: +(371) 67-08-32-05; факс: +371 67-08-35-05.grindeks@grindeks.lvОрганизация, принимающая претензии: представительство в Москве. 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й эт.Тел.: (495) 771-65-05.