Суматриптан Таблетки 50мг №10 Инструкция по применению
Суматриптан-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 6, 12 или 30 шт.
рег. №: ЛП-001107 от 03.11.11 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 07.08.19
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суматриптан-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы; на одной из сторон - гравировка "100"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
суматриптана сукцинат 140 мг,
что соответствует содержанию суматриптана 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 140 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (E464) - 4 мг, титана диоксид (E171) - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 2.2 мг, макрогол 3000 - 0.8 мг, триацетин - 0.6 мг).
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью
Фармако-терапевтическая группа: Противомигренозное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.
При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.
Беременным и кормящим
Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.
С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.
Детям
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Особые указания
Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.
При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.
При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.
В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Противопоказания
ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.
Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.
Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.
При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.
При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.
Фармакологическое действие
Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.
Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.
Показания активных веществ препарата Суматриптан-Тева
Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).
Реклама
samsung
AD
Go to site
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)
Произведено:
TEVA Pharmaceutical Works Private, Limited Company (Венгрия)
Код ATX: N02CC01 (Суматриптан)
Активное вещество: суматриптан (sumatriptan)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003249)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-09-22
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002489)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
Дата получения: 2023-06-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000870)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-06-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006809
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Патент-Фарм"
Страна: Россия
Дата получения: 2021-03-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006584
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "Биоком"
Страна: Россия
Дата получения: 2020-11-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003957
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик")
Страна: Россия
Дата получения: 2016-11-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002635
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Страна: Россия
Дата получения: 2014-09-22
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000989
Владелец регистрационного удостоверения: Ауробиндо Фарма Лтд
Страна: Индия
Дата получения: 2011-10-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000344
Владелец регистрационного удостоверения: Адифарм ЕАД
Страна: Болгария
Дата получения: 2011-02-22
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000105
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-12-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-003583/09
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-05-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
