Метвикс Крем 16% 2г в Тамбове

Метвикс Крем 16% 2г Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Метвикс®

Крем д/наружн. прим. 16%: туба 2 г

рег. №: ЛП-000468 от 01.03.11 - Отмена гос. регистрации

Дата переоформления: 22.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метвикс®

Крем для наружного применения легко наносимый, однородный, желтого цвета, без характерного запаха.

1 г

метиламинолевулината гидрохлорид 200 мг,

 что соответствует содержанию метиламинолевулината 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат - 60 мг, цетостеариловый спирт - 40 мг, макрогола стеарат - 30 мг, метилпарагидроксибензоат (E218) - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) - 1 мг, динатрия эдетат - 10 мг, глицерол - 60 мг, парафин белый мягкий - 70 мг, холестерол - 10 мг, изопропилмиристат - 40 мг, масло арахиса - 30 мг, масло миндаля - 20 мг, олеиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - 417 мг.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа: Фотосенсибилизирующее средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Беременным и кормящим

Клинические данные о применении метиламинолевулината при беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения. В отсутствии клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 ч после нанесения данного средства.

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилым

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Следует применять только в присутствии врача, медицинской сестры или других специалистов-медиков, обученных проводить фотодинамическую терапию данным средством.

Не следует применять для лечения плотного (гиперкератозного) лучевого кератоза.

При контакте с кожей метиламинолевулинат может вызвать сенсибилизацию, приводящую к возникновению экземы и контактного дерматита в области нанесения.

Следует отменить любые формы терапии УФ-светом перед началом лечения.

Избегать солнечного облучения обработанных пораженных участков и окружающих участков кожи в течение нескольких дней после нанесения крема.

В течение 3 ч между нанесением данного средства и облучением чувствительность обработанного участка к действию светового излучения повышается (фотосенсибилизация).

Если через 3 ч после нанесения пациент по каким-либо причинам не может пройти облучение, обработанный участок следует очистить 0.9% раствором натрия хлорида. Обработанный участок следует защищать от солнечного облучения и очень яркого света внутри помещения (например, операционные и смотровые медицинские светильники) в течение не менее 48 ч.

Следует избегать прямого попадания в глаза.

Противопоказания

Склеродермоподобный базально-клеточный рак кожи; порфирия; аллергия на арахисовое масло; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к метиламинолевулинату.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: часто - парестезия, головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - опухание глаз, боль в глазах.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - кровоточивость раневой поверхности.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - боль, ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема; часто - инфекция кожи, образование язв, отек кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже.

Аллергические реакции: нечасто - Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница.

Общие реакции: нечасто - ощущение дискомфорта, чувство усталости.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует вероятность, что одновременное использование других препаратов с фотосенсибилизирующим действием может усилить фотосенсибилизацию при лечении метиламинолевулинатом.

Фармакологическое действие

Средство для наружного применения. После нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины. Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями. После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и, таким образом, к фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Фармакокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 ч после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0.26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4.9% дозы.

Показано, что после обработки кожи человека проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 ч и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2, происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки данным средством.

Показания активных веществ препарата Метвикс®

Тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератозным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными; поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а также из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях; внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразным.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

GALDERMA, SA (Швейцария)

Произведено:

Laboratoires GALDERMA (Франция)

Код ATX: L01XD03 (Метиламинолевулинат)

Активное вещество: метиламинолевулинат (methyl aminolevulinate)

Group Группировочное наименование

Инструкция к препарату Метвикс Крем 16% 2г основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)