5 мл - флаконы бесцветного стекла типа I (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла типа I (2) в комплекте со шприцами одноразовыми инъекционными (2 шт.), иглами стерильными для в/м введения (2 шт.) и иглами стерильными для набора препарата в шприц (2 шт.) - пачки картонные.
5 мл - шприцы бесцветного стекла типа I преднаполненные (2) в комплекте с иглами стерильными для в/м введения (2 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м медленно. Рекомендуемая доза составляет 250 мг 1 раз в месяц.
Беременным и кормящим
Фулвестрант предназначен для применения у женщин в постменопаузе.
Не применяется при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью рекомендуется применять у пациентов при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).
Особые указания
Лечение следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени, при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин), у пациентов со склонностью к кровотечениям, с тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты.
У женщин с распространенным раком молочной железы часто наблюдаются тромбоэмболии, что необходимо принимать во внимание при применении фулвестранта.
Влияние фулвестранта на костную ткань при длительном применении не установлено. Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза.
Фулвестрант нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фулвестранту.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ощущение жара (приливы); часто - тромбоэмболия.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Местные реакции: часто - транзиторные боли, воспалительные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей; редко - вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: редко - отеки, крапивница.
Прочие: часто - головные боли, астения, боль в спине; редко – галакторея.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов. Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия. Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.
Фармакокинетика
После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 7 дней. Абсорбция продолжается более 1 месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция активного вещества. Css в плазме устанавливается примерно после 6 ежемесячных инъекций, при этом основная часть кумуляции достигается после 3-4 инъекций. После в/м инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 250 мг). В равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах - максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза. Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся Vd (от 3 до 5 л/кг) в равновесном состоянии предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Главные компоненты связывания включают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена. Метаболизм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту. CYP3A4 является единственным изоферментом, который участвует в окислении фулвестранта. Однако представляется, что in vivo преобладает биотрансформация без участия изоферментов Р450.
T1/2 составляет 50 дней. Фулвестрант в основном выводится с калом; с мочой выводится менее 1% активного вещества.
Показания активных веществ препарата Фулвесан
Местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, АО (Россия)
Код ATX: L02BA03 (Фулвестрант)
Активное вещество: фулвестрант (fulvestrant)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Инструкция к препарату Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль
https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции
Проверено специалистом
Ольга Сафронова, фармацевт (стаж 23 года)
Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 вопросы
Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 отзывы
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000426)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")Страна: РоссияДата получения: 2021-11-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Заказ: заказать Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 в Туле на сайте ЛекМос вы можете в аптеках по кнопке “В корзину”. Также доступен заказ и бронирование товаров на сайте аптек-партнёров. Перед тем как купить лекарственные препараты в аптеках, не подключенных к системе бронирования ЛекМос, рекомендуем предварительно позвонить в аптеку и уточнить наличие и цену препарата.Оплата: оплатить Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 можно при получении в выбранной аптеке Тулы, доступен наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки.Доставка: доставка препарата Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 в городе Тула осуществляется силами собственной доставки аптек-партнёров или транспортными компаниями. Аптеки с доставкой обозначены специальными знаками. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке. При заказе доставки может потребоваться предоплата.
Аналоги Фулвесан Шприц 250мг/5мл №2 по действующему веществу
Этот товар купили 1 раз(а)
